Qualifiche Strumentali (IQ OQ PQ)
DataChromLab svolge le attività di Qualifiche Strumentali nel rispetto delle normative e delle pratiche in uso in ogni settore.
Per il settore farmaceutico, svolgiamo le operazioni di:
• Installation Qualification (IQ)
• Operation Qualification (OQ)
• Performance Qualification (PQ)
Seguiamo protocolli di validazione redatti internamente utilizzando strumentazioni proprie certificate, formando costantemente il nostro personale tecnico qualificato.
Il Protocollo di Validazione viene redatto secondo le linee guida GMP (Good Manufacturing Practice) in accordo con la farmacopea europea e USP armonizzati con le linee guida EDQM.
- La documentazione “IQ” prodotta consente la verifica e il collaudo del corretto montaggio della strumentazione, della presenza e corretto posizionamento dei diversi componenti, del collegamento alle fonti di energia ecc.
- La documentazione “OQ” prodotta consente la verifica e il collaudo di tutte le operazioni, meccaniche, elettroniche
effettuate dalla strumentazioni. - La documentazione “PQ” prodotta consente la verifica e il collaudo delle prestazioni della strumentazione secondo quanto previsto dalle specifiche tecniche e in accordo con le prescrizioni delle normative di riferimento
(Farmacopea Europea, Farmacopea Americana, GMP, GLP, etc.) in collaborazione con il Cliente stesso.
Il servizio viene svolto presso la sede del Cliente in modo tale da ottenere e mantenere la conformità ai requisiti normativi richiesti.
Se vuoi avere maggiori informazioni a riguardo del nostro servizio di Qualifiche Strumentali, contattaci.
I nostri contatti
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- Via Umberto Boccioni 4A, 20900 Monza (Sede Operativa)
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